近日,意大利卫生部发布公告敦促医疗器械制造商加快与欧盟法规2017/745(MDR)的协调进程。欧盟医疗器械MDR新指令已经实施了六年,但根据MDR签发的证书数量较少。虽然,欧盟第2023/607号法规将根据以前指令签发的证书有效期延长至2...
近期,新冠肺炎疫情在印度蔓延。呼吸机、制氧机作为抗击疫情重要的物资在印度需求量较大。小编紧急整理汇总出口须知,向相关企业介绍如何顺利、有序向印度出口医疗器械。 一、出口通关提示 1.商品归类 2.呼吸机出口时需具备的资质及材料 第一种情况:...
一、医疗器械 医疗器械定义 根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第680号)第七十六条,医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件;其效用主要通过物理等...
随着新型冠状病毒在全球影响范围逐步扩大,各国都面临着前所未有的挑战。据世界海关组织公布,为应对医疗器械的紧急需求,截至4月6日,全球已有13个国家及地区发布降低或免除医疗器械进口关税措施,对我国医疗器械企业出口构成利好。为助力我国医疗器械走...
医疗器械、医疗用品在许多国家都被列为敏感货,稍有不慎就是退货扣货处理,这让不少从事医疗器械、医疗用品生产的朋友倍感头疼。物流巴巴有这丰富的医疗器械用品海运出口经验,我们将会按照您的需求为您安排合适的出口渠道。 国家对医疗器械按照风险程度实行...
据物流巴巴了解,目前印度的医疗器械进口监管还没走上正轨,对国外医疗器械企业来说,这是一个大市场,只要价格低,技术含量中等就可以进入印度市场。最近某日用品医用设备公司想进入印度市场,找到物流巴巴了解大型医疗器械海运至印度事宜。 近年来,印度国...